Medizintechnik

Überprüfung der medizinischen Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

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Zuverlässige Prüfungen für medizinische Systeme

Medizinische Geräte müssen in jeder Situation einwandfrei funktionieren und sowohl Patienten als auch Anwender schützen. Wir unterstützen Sie bei der Prüfung von therapeutischen Geräten, Diagnosegeräten und technischen Medizinprodukten – präzise, normgerecht und mit klarem Blick auf die praktische Anwendung.

Von den ersten Entwicklungsstufen bis zur Serienproduktion führen wir alle erforderlichen Prüfungen nach den geltenden Standards durch und stellen transparente, nachvollziehbare Abläufe sicher.

Expertise für medizinische Produkte

Medizinische Geräte unterliegen strengen EMV‑ und Sicherheitsanforderungen, insbesondere nach EN/IEC 60601‑1‑2. Durch zunehmende Vernetzung, integrierte Funktechnologien und komplexe Systemarchitekturen steigen die Herausforderungen für eine sichere und störungsfreie Funktion.

Unser Team kennt die Zusammenhänge zwischen EMV‑Verhalten, elektrischer Sicherheit, Funkverträglichkeit und risikobasierten Anforderungen. Wir bieten eine klare Projektkoordination, präzise Prüfberichte und transparente Kommunikation – für effiziente Zulassungsprozesse und einen sicheren Marktzugang.

Expertise für medizinische Produkte

Ihr Partner für medizinische Produktprüfungen

Mit akkreditierten Prüflaboren und erfahrenen Projektingenieuren unterstützt Testlab Hersteller dabei, Folgendes zu erreichen:

  • Einhaltung der Anforderungen der Normenreihe EN/IEC 60601

  • Zuverlässige EMV-Leistung in klinischen Umgebungen

  • Sichere Integration von Funktechnologien

  • Transparente Dokumentation für behördliche Einreichungen

  • Effiziente Zulassungsverfahren für internationale Märkte

Was können wir prüfen?

Speziell für Medizintechnik

Weltweite Zulassung

für Funkprodukte und Produkte mit Funkschnittstellen 
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Gestrahlte und durchgeführte Interferenzimmunität

leitungsgeführte Störfestigkeit

Schnelle Transienten (Burst)

Emissionsmessung

von 20 Hz bis 750 GHz

Störfestigkeitsprüfungen

Leitungsgeführte Störgrößen

gemäß ISO/IEC 17025:2017

Analyse von Oberschwingungsströmen

nach EN 61000-3-2

Hochfrequente elektromagnetische Felder

26 MHz bis 6 GHz

Dokumentenprüfung

Prüfung der Begleitunterlagen gemäß EN/IEC 60601-1-2

Flickermessung

gemäß EN 61000-3-3

Entladung statischer Elektrizität

Zusätzliche Kompetenz und Mehrwerte bei Testlab

Ergänzend zu unseren Kernkompetenzen im Bereich Bahnprüfungen bieten wir:

Zusammenarbeit

vor Ort in unserem Labor

Seminare und Schulungen

für ein tieferes Verständnis komplexer Themen
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Projektmanagement

für komplexere Projekte

Monitoring

präzise Überwachung für zuverlässige Testergebnisse
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Logistik- und Lagerservices

Für den sicheren Transport Ihrer Prüflinge
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Immer ein offenes Ohr für Sie.

Unsere Experten helfen Ihnen gerne weiter. Definieren wir gemeinsam die nächsten Schritte.

Andreas Zander

Andreas Zander

Sales

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